A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no SUS (Sistema Único de Saúde), e aguarda apenas a autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para iniciar a distribuição dos primeiros lotes produzidos integralmente no país.

O avanço fortalece a autonomia nacional na produção de medicamentos estratégicos e beneficia mais de 770 mil pessoas que dependem diariamente do tratamento, e represnta a conquista de um passo importante para a soberania sanitária do país.

A nacionalização da produção começou em 2020, quando a farmacêutica ViiV Healthcare, empresa especializada em medicamentos para HIV pertencente ao grupo biofarmacêutico GSK, assinou um acordo de transferência de tecnologia com o Farmanguinhos/Fiocruz (Instituto de Tecnologia em Fármacos).

O trabalho envolveu modernização da planta industrial, aquisição de equipamentos, capacitação de profissionais, adequações regulatórias e fortalecimento dos processos de controle de qualidade. Agora, a etapa considerada mais complexa foi concluída: três lotes produzidos integralmente por Farmanguinhos já foram fabricados e validados, aguardando apenas o registro sanitário da Anvisa para que possam chegar aos serviços de saúde.

Em paralelo, a equipe técnica trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo, etapa necessária para consolidar completamente o domínio tecnológico da produção.

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