A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta última segunda-feira (12) o registro do medicamento lenacapavir para profilaxia pré-exposição (PrEP), com o objetivo de reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de dar início ao tratamento, é de obrigação realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

Apesar do registro concedido pela Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A disponibilização no SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.

Nos Estados Unidos, uma das preocupações em relação ao lenacapavir é o preço do medicamento. O fármaco atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. A ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa. O medicamento está disponível em duas formas farmacêuticas: injeção subcutânea, administrada a cada seis meses, e comprimido oral, utilizado no início do tratamento.

Conforme informou a farmacêutica Gilead Sciences Brasil, o registro do medicamento ainda foi aprovado para tratamento de pacientes multiexperimentados (HTE) com HIV-1 resistente a múltiplas classes de antirretrovirais.